Действующие вещества
Диметинден
Форма выпуска
Эмульсия
Состав
В 1 г. Эмульсии: диметиндена малеат 1 мг.Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, бензиловый спирт - 5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, кокоил каприлокапрат - 25 мг, парафин жидкий - 25 мг, цетостеаромакрогол - 20 мг, карбомер около - 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м - около 4 мг, пропиленгликоль - 150 мг, вода - около 765.2 мг.
Фармакологический эффект
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:— зудящих дерматозах;— экземе;— крапивнице;— укусах насекомых.Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома;— гиперплазия предстательной железы;— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать Фенистил; в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фенистил; в I триместре беременности возможно только после консультации врача.Во II и III триместрах беременности и в период лактации гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.При применении препарата Фенистил; на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.Если в период применения препарата Фенистил; выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболчек.Использование в педиатрииУ детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.
